抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測(cè)定試劑盒
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400367
線性范圍:10.0RU/mL~140.0 RU/mL
包裝說(shuō)明:
組分名稱(chēng)
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
組分名稱(chēng)
規(guī) 格D
規(guī) 格E
規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量,作輔助診斷用。
2、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨砻庖咝约膊 V饕R床表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)滑膜所致的關(guān)節(jié)腫痛,繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄,晚期因嚴(yán)重骨質(zhì)破壞、吸收導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵直、畸形、功能障礙。在我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患病率為0.24-0.5%,女性多于男性,約2-3:1,任何年齡均可發(fā)病,以20-50歲最多 。及早診斷、早期應(yīng)用有效藥物可及時(shí)延緩病情發(fā)展,減少帶來(lái)的遺留損害,使預(yù)后向著更理性的方向發(fā)展。
3、類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)長(zhǎng)期以來(lái)是作為輔助診斷類(lèi)風(fēng)濕的常用血清指標(biāo),但類(lèi)風(fēng)濕因子的特異性很差,因?yàn)樗鼘儆谧冃?/span>IgG抗體,在多數(shù)自身免疫性疾病中都能夠檢測(cè)到。抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段,是以IgG型為主的抗體,在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病早期就可以出現(xiàn),是比類(lèi)風(fēng)濕因子敏感性和特異性更好的指標(biāo),其陽(yáng)性患者更容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)的異常病變,它的特異性很高,特異度為97.26%。因此,檢測(cè)抗CCP抗體對(duì)于RA的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測(cè)抗CCP抗體主要使用化學(xué)發(fā)光法,酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。