抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）測(cè)定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強(qiáng)免疫比濁法。將抗原結(jié)合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標(biāo)準(zhǔn)品）中的被測(cè)抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結(jié)合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測(cè)溶液吸光度增大。在一定范圍內(nèi)，反應(yīng)液吸光度與被測(cè)抗體的濃度呈線性相關(guān)。

詢(xún)價(jià)

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400367

線性范圍：10.0RU/mL～140.0 RU/mL

包裝說(shuō)明：

組分名稱(chēng)	規(guī) 格A	規(guī) 格B	規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準(zhǔn)品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱(chēng)	規(guī) 格D	規(guī) 格E	規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量，作輔助診斷用。

2、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatiodarthritis,RA)是一種以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯穆匀碜陨砻庖咝约膊　Ｖ饕R床表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)滑膜所致的關(guān)節(jié)腫痛，繼而軟骨破壞、關(guān)節(jié)間隙變窄，晚期因嚴(yán)重骨質(zhì)破壞、吸收導(dǎo)致關(guān)節(jié)僵直、畸形、功能障礙。在我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患病率為0.24-0.5%，女性多于男性，約2-3:1，任何年齡均可發(fā)病，以20-50歲最多。及早診斷、早期應(yīng)用有效藥物可及時(shí)延緩病情發(fā)展，減少帶來(lái)的遺留損害，使預(yù)后向著更理性的方向發(fā)展。

3、類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）長(zhǎng)期以來(lái)是作為輔助診斷類(lèi)風(fēng)濕的常用血清指標(biāo)，但類(lèi)風(fēng)濕因子的特異性很差，因?yàn)樗鼘儆谧冃?/span>IgG抗體，在多數(shù)自身免疫性疾病中都能夠檢測(cè)到。抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）是環(huán)狀聚絲蛋白的多肽片段，是以IgG型為主的抗體，在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎疾病早期就可以出現(xiàn)，是比類(lèi)風(fēng)濕因子敏感性和特異性更好的指標(biāo)，其陽(yáng)性患者更容易出現(xiàn)關(guān)節(jié)的異常病變，它的特異性很高，特異度為97.26%。因此，檢測(cè)抗CCP抗體對(duì)于RA的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷有很重要的臨床意義。目前臨床上檢測(cè)抗CCP抗體主要使用化學(xué)發(fā)光法，酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。