抗核小體抗體（AnuA）測(cè)定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強(qiáng)免疫比濁法。將抗原結(jié)合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標(biāo)準(zhǔn)品）中的被測(cè)抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結(jié)合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測(cè)溶液吸光度增大。在一定范圍內(nèi)，反應(yīng)液吸光度與被測(cè)抗體的濃度呈線性相關(guān)。

詢(xún)價(jià)

抗核小體抗體（AnuA）測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20182400294

線性范圍：20.0RU/mL～200.0 RU/mL

包裝說(shuō)明：

組分名稱(chēng)	規(guī) 格A	規(guī) 格B	規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準(zhǔn)品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱(chēng)	規(guī) 格D	規(guī) 格E	規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗核小體抗體的含量，作輔助診斷用。

2、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus,SLE）是以多種自身抗體為特征的自身免疫性疾病，抗雙鏈DNA抗體（ds-DNA）為其特異性抗體，抗Sm抗體為其標(biāo)記性抗體，SLE患者中抗dsDNA抗體的陽(yáng)性率為50%左右，抗Sm抗體的陽(yáng)性率為20～40%，兩種抗體對(duì)SLE診斷的物異性分別為97%和100%，但這兩種抗體均為陰性的SLE患者容易被誤診。

3、抗核小體抗體（Anti-nucleosome antibody,AnuA）是以真核細(xì)胞核染色質(zhì)的基本單位核小體為靶抗原，由活化的B細(xì)胞產(chǎn)生的自身抗體，形成于抗dsDNA和抗組蛋白抗體之前。早期研究發(fā)現(xiàn)，AnuA見(jiàn)于SLE、系統(tǒng)性硬化癥（SSc）以及未分化的結(jié)締組織疾病（UCTD），是狼瘡性腎炎（LN）的標(biāo)記抗體。近幾年研究發(fā)現(xiàn)抗核小體抗體在SLE患者中陽(yáng)性率高達(dá)70%，診斷SLE的特異性高達(dá)97%。AnuA可以出現(xiàn)在SLE早期，在抗Sm和抗dsDNA陰性的SLE患者中有較高的陽(yáng)性率，與病情活動(dòng)、腎損害密切相關(guān)，與抗Sm和抗dsDNA抗體聯(lián)合檢測(cè)，有助于SLE的早期診斷和病情嚴(yán)重程度的判斷。目前臨床上檢測(cè)抗核小體抗體主要采用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法（Elisa）等方法。