抗干燥綜合征A抗原抗體(Anti-SSA)測(cè)定試劑盒
醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):滬械注準(zhǔn)20182400322
線性范圍:0.4 RU/ml~25.0 RU/ml
包裝說(shuō)明:
組分名稱(chēng)
規(guī) 格A
規(guī) 格B
規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
校準(zhǔn)品
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
0.5ml×5瓶
組分名稱(chēng)
規(guī) 格D
規(guī) 格E
規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液(R1)
30mL×1瓶
60mL×1瓶
60mL×2瓶
膠乳試劑(R2)
10mL×1瓶
20mL×1瓶
20mL×2瓶
臨床意義:
1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗SSA抗體的含量,作輔助診斷用。
2、SSA/Ro 抗原是由Ro蛋白與非編碼小RNA分子非共價(jià)結(jié)合的核糖**白,SSA/Ro 蛋白由Ro52、Ro60兩種**白組成,Ro60分子量為60KD。人類(lèi)的Ro60蛋白**分布于肝、腎、成纖維細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、上皮細(xì)胞等組織的細(xì)胞胞漿中。
3、目前,抗SSA/Ro抗體是已知*常見(jiàn)的抗核抗體之一,常見(jiàn)于多種自身免疫性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、亞急性皮膚型狼瘡、系統(tǒng)性硬化癥、原發(fā)性干燥綜合癥、新生兒狼瘡等,與這些自身免疫性疾病相關(guān)的臨床表現(xiàn)有心律失常、光過(guò)敏、皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性肺炎、血小板減少、血管炎、腺體病變、腮腺腫大、高丙種球蛋白血癥等??筍SA抗體就是針對(duì)SSA抗原而產(chǎn)生的。研究表明,SSA 抗原至少包含有20個(gè)不同的表位抗原,針對(duì)這些不同的抗原表位可產(chǎn)生相應(yīng)的表位抗體,而這些不同的表位抗體可能與疾病的不同臨床表現(xiàn)相關(guān)。有研究已經(jīng)證實(shí),抗SSA 抗體可由母體經(jīng)胎盤(pán)傳遞給胎兒,導(dǎo)致新生兒的心臟損傷,甚至造成新生兒心臟的**損害。因此,抗SSA/Ro-60抗體檢測(cè)可用于上述疾病的輔助診斷和預(yù)后評(píng)價(jià),利于及時(shí)**或早期人工干預(yù)。目前臨床上檢測(cè)抗SSA/Ro-60抗體主要使用免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。